智勝關鍵- 政大智財所2011年招生網頁

文/政大智財所99級 周珮祺


美國藥廠輝瑞(Pfizer)為世界上第一大藥廠，於2010年營收達680億美元，然而於2011年、2012年，輝瑞正面臨兩項重要藥物的專利權到期，降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)[1]與泌尿系統用藥威而剛(Viagra)[2]。

2010年，立普妥為輝瑞創造了高達107億美元的銷售額[3]，然而該藥物近年來在世界各國的專利不斷面臨訴訟問題，實際上，這些專利也面臨著到期問題：美國專利權將於11月30日屆滿[4]，歐盟專利成功延長6個月至2012年5月到期，中國專利則是於2009年時判定無效[5]。面對專利不斷被各大學名藥廠挑戰以及各個專利權到期的狀況，輝瑞對於立普妥已不再執著於專利的攻防，轉而尋求如何改變立普妥的獲利模式—由處方藥改為非處方藥[6]，但這仍需經過美國FDA審批，若能販賣非處方形式之立普妥，輝瑞還能保有部份立普妥往年來所創造的營收。

輝瑞的另一明星藥物，威而剛，今年美國維吉尼亞州Norfolk地院法官Rebecca Beach Smith宣判以色列藥廠Teva敗訴，Teva挑戰的是威而剛的其中一項美國專利6,469,012，該專利有效期將持續到2019年10月，而威而剛另一美國專利5,250,534將於2012年3月到期，Teva因此將無法在明年開始生產威而鋼的學名藥[7]。對輝瑞而言，這是重要的一場勝利，因為保住威而剛的營收，將可抵銷其他專利到期藥物如立普妥所帶來的損失，然而隨著各家學名藥廠的合縱連橫以及於各地的訴訟戰略，世界第一大藥廠會如何抵禦？或是拿出新武器？值得繼續觀察。

[1] 資料來源：http://health.people.com.cn/BIG5/15678884.html。最後瀏覽日期：2011/11/6

[2] 資料來源：http://finance.sina.com/bg/economy/singtao/20110614/0912299320.html。最後瀏覽日期：2011/11/6

[3] 資料來源：http://news.cnyes.com/Content/20110816/KDYLUI65THUHQ.shtml。最後瀏覽日期：2011/11/6

[4] 該專利(美國專利號5,273,995，以下簡稱’995)於2006年由印度最大仿製藥廠Ranbaxy Laboratories提出專利無效之訴，聯邦巡迴上訴法院判決’995號專利之專利範圍第六項無效。其後Pfizer 2007年運用USPTO重新領正程序更正該專利權項，兩年後取得更正並且是強度更高的專利權項，而Pfizer和Ranbaxy達成協議，在2011年11月前都不會推出Lipitor的學名藥。而由FDA orange book查詢與立普妥有關之專利共四項：5,273,995，2010/12/28到期、5,686,104，2014/11/11到期、5,969,156，2016/7/8到期、6,126,971，2013/1/19到期

[5] 2007年由嘉林藥業提出針對輝瑞公司的96195564.3號 (以下簡稱’564.3專利)藥物發明專利無效之訴訟，幾乎在同時，2007年8月18日，中國政法大學智慧財產權研究中心智慧財產權實驗室理事長張楚教授攜團隊成員張鑫蕊也向國家智慧財產權局專利複審委員會遞交了同樣的申請。

[6] 資料來源：http://www.medicalnewstoday.com/articles/232357.php。最後瀏覽日期：2011/11/6

[7] 資料來源：http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=9ac82e4c-6f54-445c-bdac-8b5e0988b230。最後瀏覽日期：2011/11/6

最後修改時間：2011-12-14 PM 10:30